淫色人妻 Tryvio(aprocitentan)为难治性高血压提供了新的但愿
Tryvio与其他抗高血压药物联用可用于诊治高血压，以镌汰其他药物不可充分限制的成年患者的血压。镌汰血压不错镌汰致命和非致命心血作事件的风险淫色人妻，主如果中风和心肌梗死。这些益处已在多种药理学类别的抗高血压药物对照检会中得到证实。莫得对照检会解说Tryvio可镌汰这些事件的风险。
限制高血压应成为抽象心血管风险措置的一部分，包括合适的血脂限制、糖尿病措置、抗血栓诊治、戒烟、通达和截止钠摄入。好多患者将需要一种以上的药物来兑现血压遐想。
【贮藏】
储存在20°C至25°C下；允许的偏差范围为15°C至30°C。存放在原包装中。仅用原包装分发给患者。每次灵通后齐要盖好盖子，不要丢弃干燥剂，贯注防潮。
【Tryvio保举剂量和给药行动】
1、 保举剂量
Tryvio的保举剂量为12.5mg，口服，逐日一次。整片吞服。Tryvio可与食品同服或不与食品同服。如果漏服一剂，跳过漏服的一剂，在平方时候服用下一剂，不要在并吞天服用两剂。
2、 有生养才气女性的妊娠检会
只好在证实妊娠检会阴性后，才能在有生养才气的女性中初始使用Tryvio诊治。患者应在诊治时刻和停用 Tryvio 诊治一个月后，每月通过妊娠检会阴性排斥妊娠。
3、 过量用药
Tryvio已动作高达600mg的单次剂量和高达100mg的逐日屡次剂量赐与健康受试者（别离为保举剂量的48倍和8倍）。不雅察到头痛、鼻塞、恶心和上呼吸谈感染的不良事件。如果发生过量，应遴荐尺度相沿措施，透析不太可能有用，因为aprocitentan是高度卵白纠合的。
【Tryvio的教学和贯注事项】
拳交国产一、 胚胎-胎儿毒性
凭据内皮素受体拮抗剂（ERAs）的动物生殖研究数据，怀胎时刻服用Tryvio会对胎儿变成伤害，妊妇禁用。在初始使用Tryvio诊治之前，排斥怀胎并确保使用可给与的避孕行动。就胎儿的潜在风险向可能怀胎的患者提供究诘。患者应在诊治时刻和住手诊治后一个月每月监测妊娠情况，并在初始使用Tryvio诊治之前、诊治时刻和临了一剂Tryvio后一个月内通过使用可给与的避孕行动幸免怀胎。如果检测到怀胎，请住手使用Tryvio。
二、 Tryvio REMS
由于存在胚胎-胎儿毒性风险，Tryvio只可通过一个名为Tryvio REMS的受限方法赢得。Tryvio REMS的要紧条款包括以下本色：处方医师必须通过注册和完成培训赢得Tryvio REMS的认证。分发Tryvio的药房必须通过Tryvio REMS认证。
三、 肝毒性
氨基转化酶升高和肝毒性是包括Tryvio在内的ERAs的已知影响。为了镌汰潜在严重肝毒性的风险，在初始诊治前测量血清转氨酶水慈悲总胆红素，并在诊治时刻凭据临床指征依期肖似测量。请勿对转氨酶升高（>3倍ULN）或中度至重度肝功能毁伤的患者使用Tryvio。提倡出现肝毒性症状（恶心、吐逆、右上腹祸患、困乏、厌食、巩膜黄疸、黄疸、深色尿液、发热或瘙痒）的患者立即住手使用Tryvio诊治并就医。如果出现捏续的、原因不解的临床相关转氨酶升高，随机如果升高伴有胆红素升高>2倍ULN，随机如果出现肝毒性的临床症状，请停用Tryvio。
四、 液体潴留
液体潴留和外周水肿是包括Tryvio在内的ERAs的已知影响。据敷陈，在临床检会中，Tryvio诊治的患者中有9%出现水肿/液体潴留，比较之下，给与aprocitentan 25mg（保举剂量的两倍）诊治的患者中有18%出现水肿/液体潴留，劝慰剂组中有2%出现水肿/液体潴留，一些患者需要特等使用利尿剂。老年和慢性肾病是使用Tryvio时水肿/液体潴留的危急身分。Tryvio尚未在纽约腹黑协会III-IV期心力枯竭、心功能不踏实或NTproBNP ≥500 pg/mL的患者中进行研究。这些患者不提倡使用Tryvio。监测体液潴留、体重加多和心力枯竭恶化的体征和症状。如果出现具有临床道理的液体潴留，进行合适诊治，并沟通停用Tryvio。
五、 血红卵白减少
服用其他ERAs后出现血红卵白浓度和红细胞压积着落，这在Tryvio的临床检会中不雅察到。血红卵白镌汰频繁出现时早期，随后趋于踏实，何况在停药后是可逆的。不雅察到7%的患者血红卵白较基线着落>2g/dL，而劝慰剂组患者为1%。与0名服用劝慰剂的患者比较，3%的Tryvio诊治患者的血糖降至10.0g/dL以下。严重贫血患者不提倡初始使用Tryvio。初始诊治前测量血红卵白，并凭据临床指征在诊治时刻依期测量血红卵白。
六、 精子数目减少
Tryvio与其他ERAs相同，可能会对精子发出产生不利影响。就对生养的潜在影响向男性提供究诘。
【Tryvio禁忌症】
1、 妊娠
妊娠期禁用Tryvio，为能干怀胎，可能怀胎的患者应在初始诊治前、诊治时刻和住手Tryvio诊治后一个月内遴荐可给与的避孕措施。
2、 过敏
对aprocitentan或其任何赋形剂过敏的患者禁用Tryvio。
【Tryvio药物相互作用】
无相关信息
【Tryvio不良响应】
以下临床显耀不良响应在标签的其他部分刻画：
Ÿ 胚胎-胎儿毒性
Ÿ 肝毒性
Ÿ 体液潴留
Ÿ 血红卵白减少
Ÿ 精子数目减少
【Tryvio在非常东谈主群中使用】
1、 妊娠
凭据其他ERAs的动物生殖研究，怀胎患者服用Tryvio会导致胚胎-胎儿毒性，包括出身颓势和胎儿蚀本，妊娠期禁用。在扫数测试剂量下，大鼠和兔子服用macitentan（其中约≥50%的总瓦解量为aprocitentan）均会导致致畸。Tryvio临床检会中妊娠敷陈的可用数据不及以排斥紧要出身颓势、流产或其他不良母体或胎儿效果的药物相关风险。见告怀胎患者对胎儿的潜在风险。
2、 哺乳期
没相关于母乳中是否含有aprocitentan、对母乳喂养婴儿的影响或对泌乳的影响的数据。在大鼠中，aprocitentan在哺乳期分泌到乳汁中。当一种药物存在于动物乳汁中时，该药物很可能存在于东谈主乳中。由于母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良响应，提倡女性在使用Tryvio诊治时刻不要母乳喂养。
3、 避孕
凭据其他ERAs的动物生殖毒性研究数据，怀胎患者服用Tryvio可能会导致胎儿毁伤，包括出身颓势和胎儿蚀本，何况在怀胎时刻禁用。
妊娠测试：在初始试用前考证患者的妊娠情状。不错怀胎的患者应在诊治时刻每月进行一次妊娠检会，并在住手Tryvio诊治一个月后排斥妊娠。如果月事推迟或怀疑怀胎，患者应立即研究医师。如果妊娠检会呈阳性，医师和患者必须商量对患者、妊娠和胎儿的风险。
避孕：使用Tryvio可怀胎的患者应在初始诊治前、诊治时刻以及住手使用Tryvio诊治后的一个月内使用可给与的避孕行动。
不孕不育：其他ERAs依然自满出对东谈主类和/或动物精子发生的不利影响。Tryvio和其他ERAs相同，可能会毁伤具有生殖后劲的男性的生养才气。尚不澄清对生养才气的影响是否不错逆转。
4、 儿科用药
Tryvio在儿科患者中的安全性和有用性尚未笃定。
5、 老年东谈主使用
在Tryvio PRECISION研究的受试者总额中，321东谈主（44%）为65岁及以上，72东谈主（10%）为75岁及以上。水肿/液体潴留在这些患者中连年青患者更常见。65岁以上的患者无需转念剂量。
6、 肾功能毁伤
肾功能枯竭（eGFR <15mL/min）或透析患者不保举使用Tryvio。肾功能枯竭（eGFR <15mL/min）或透析对aprocitentan药代能源学的影响尚不澄清。肾毁伤患者水肿/液体潴留的风险加多。轻度至重度肾毁伤（eGFR ≥15mL/min）患者无需转念剂量。
7、 肝功能毁伤
不提倡中度和重度肝毁伤（Child-Pugh分级B和C）患者使用Tryvio，因为这些患者肝毒性不良结局的风险可能加多。轻度肝毁伤（Child-Pugh A级）患者无需转念剂量。
注：本文旨在先容医药健康研究，不作任何用药依据淫色人妻，具体用药提醒，请究诘主治医师。
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