hongkongdoll face reveal 对于依拉司群 Elacestrant Orserdu 的顾惜事项
适用症于补助绝经后妇女或患有雌激素受体(ER)阳性、东说念主类表皮孕育因子受体2 (HER2)阴性、ESR1突变的晚期或调度性乳腺癌的成年男人hongkongdoll face reveal，这些乳腺癌在至少一种内分泌疗法后出现疾病证实。
【保举剂量和给药智商】
一、 患者选择
使用FDA批准的磨练，证据血浆标本中ESR1突变的存在，选择罗致Orserdu补助ER阳性、HER2阴性晚期或调度性乳腺癌患者。
二、 保举剂量
1) Orserdu的保举剂量为345mg，逐日一次，随食品口服，直至疾病恶化或出现不能罗致的毒性。
2) 每天苟简在合并期间服用Orserdu，与食品同服可淘气恶心和吐逆。
3) 整粒吞服Orserdu片剂，吞咽前不要咀嚼、压碎或分开片剂。不要服用任何破裂、开裂或看起来有破裂的Orserdu药片。
4) 如若漏服一剂药物跳动6小时或出现吐逆，则跳过该剂量，并在第二天的平方期间服用下一剂药物。
【教化和顾惜事项】
一、 血脂特别
服用Orserdu的患者发生高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率离别为30%和27%。3级和4级高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率离别为0.9%和2.2%。启动前和服用Orserdu期间依期监测血脂。
二、 胚胎-胎儿毒性
1) 证据对动物的研讨后果过火作用机制，当给妊妇服用Orserdu时，会对胎儿形成伤害。当母体显现量低于基于弧线底下积(AUC)的保举剂量时，孕鼠服用elacestrant会导致不良发育后果，包括胚胎-胎儿亏空和结构特别。
2) 陈述妊妇和有生殖后劲的女性药物对胎儿的潜在风险。提出有生殖期间的女性在罗致Orserdu补助期间以及终末一次给药后1周内使用灵验的避孕圭表。提出有生殖期间女性伴侣的男性患者在罗致Orserdu补助期间以及终末一次给药后1周内使用灵验的避孕智商。
【罕见东说念主群中使用】
1、妊娠
证据在动物中的发现过火作用机制，当给妊妇服用Orserdu时，可导致胎儿毁伤。没关联于妊妇使用Orserdu的可用东说念主类数据来证明药物关系风险。在一项动物生殖研讨中，证据AUC，在母体显现量低于保举剂量时，在器官形成期间对怀胎大鼠口服elacestrant导致胚胎-胎儿亏空和结构特别。陈述妊妇和有生殖后劲的女性药物对胎儿的潜在风险。
2、哺乳期
对于母乳中是否含有elacestrant、其对泌乳量的影响或母乳喂养儿童的数据。由于母乳喂养的儿童可能出现严重的不良响应，提出哺乳期妇女在罗致Orserdu补助期间以及终末一次给药后1周内不要进行母乳喂养。
3、具有生殖后劲的女性和男性
妊妇服用Orserdu会对胎儿形成伤害。在启动Orserdu补助之前，通过妊娠磨练考据具有生殖后劲的女性的妊娠景况。提出有生殖期间的女性在罗致Orserdu补助期间以及终末一次给药后1周内使用灵验的避孕圭表。提出有生殖期间的女性伴侣的男性患者在罗致Orserdu补助期间以及终末一次给药后1周内使用灵验的避孕圭表。证据动物研讨后果，Orserdu可能损害具有生殖后劲的雌性和雄性动物的生养期间。
4、儿科用药
Orserdu在儿科患者中的安全性和灵验性尚未笃定。
5、老年用药
在EMERALD磨练中罗致Orserdu补助的237名患者中，43%为65岁或以上，17%为75岁或以上。与年青患者比较，在65岁或以上患者之间莫得不雅察到Orserdu的安全性或灵验性的总体互异。75岁或以上的患者数目不及，无法评估其安全性或灵验性是否存在互异。
6、肝毁伤
严重肝功能损害(Child-Pugh C)的患者应幸免使用Orserdu。减少中度肝功能损害(Child-Pugh B)患者的Orserdu剂量。对于轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)的患者，不提出调整剂量。
【不良响应】
1、Orserdu可能会导致严重的反作用，包括：血液中脂肪(脂质)水平加多(高胆固醇血症和高甘油三酯血症)。您的医师将在您罗致Orserdu补助之前和期间进行血液检测，以查抄您的血脂水平。
2、Orserdu最常见的反作用包括：肌肉和环节(肌肉骨骼)疾苦；肾功能特别；恶心；食欲下落；胆固醇和甘油三酯水平加多；泻肚；头痛；肝功能特别；便秘；疲倦；胃部(腹部)疾苦；红细胞计数减少；潮热；吐逆；消化不良或胃灼热；血液中的盐(钠)水平裁减。
3、Orserdu可能会影响大约怀胎的男性和女性的生养期间。
注：本文旨在先容医药健康研讨，不作任何用药依据hongkongdoll face reveal，具体用药指令，请研讨主治医师。
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